Besvar et par spørgsmål om dit helbred, så vores lægeteam kan vurdere, om behandlingen er egnet til dig.
Vores lægeteam vil evaluere dine oplysninger og udskrive en recept, hvis behandlingen er passende.
Vi sender din medicin diskret og gratis til din hjemmeadresse inden for 2-3 hverdage.
Saxenda® 6 mg/ml injektionsvæske , opløsning i fyldt pen
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem denne indlægsseddel. Du kan læse den igen senere.
Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, apoteker eller anden sundhedsperson.
Denne medicin er ordineret til dig personligt. Del den ikke med andre. Den kan skade andre, selvom de har de samme symptomer som dine.
Hvis du oplever bivirkninger, skal du straks tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Hvad er Saxenda® ?
Saxenda® er et vægttabsmiddel, der indeholder det aktive stof liraglutid. Det efterligner et naturligt forekommende hormon kaldet glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som frigives fra tarmen efter et måltid. Saxenda® virker på receptorer i hjernen, der regulerer appetitten, hvilket får dig til at føle dig mæt og mindre sulten. Dette kan hjælpe dig med at spise mindre og tabe dig.
Hvad bruges Saxenda® til ?
Saxenda® bruges som et supplement til kost og motion til vægttab hos voksne i alderen 18 år og derover.
et BMI på 30 kg/m² eller højere (fedme) eller
et BMI på 27 kg/ m2 og mindre end 30 kg/m2 (overvægt) og vægtrelaterede helbredsproblemer (såsom diabetes, forhøjet blodtryk, forhøjede blodfedtniveauer eller vejrtrækningsproblemer under søvn, "obstruktiv søvnapnø").
BMI (body mass index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.
Du bør kun fortsætte behandlingen med Saxenda® , hvis du har tabt mindst 5 % af din oprindelige kropsvægt efter at have brugt dosis på 3,0 mg/dag i 12 uger (se afsnit 3). Tal med din læge, før du fortsætter behandlingen.
Saxenda® kan bruges som et supplement til en sund kost og øget fysisk aktivitet hos unge på 12 år og derover til:
Fedme (diagnosticeret af en læge).
en kropsvægt på over 60 kg.
Du bør kun fortsætte behandlingen med Saxenda®, hvis du har tabt mindst 4 % af dit BMI efter 12 uger med en dosis på 3,0 mg/dag eller den maksimalt tolererede dosis (se afsnit 3). Tal med din læge, før du fortsætter behandlingen.
Kost og fysisk aktivitet
Din læge vil ordinere et kost- og motionsprogram til dig. Følg dette program under behandling med Saxenda®.
Saxenda® må ikke anvendes
hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de andre indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Advarsler og forholdsregler
Tal med din læge, apoteker eller anden sundhedsperson, før du bruger Saxenda® .
Brug af Saxenda® anbefales ikke, hvis du har alvorlig hjertesvigt.
Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel til patienter på 75 år og derover. Det anbefales ikke, hvis du er 75 år eller derover.
Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer. Hvis du har en nyresygdom eller er i dialyse, skal du kontakte din læge.
Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel til patienter med leverproblemer. Kontakt din læge, hvis du har en leversygdom.
Denne medicin anbefales ikke, hvis du har en alvorlig mave- eller tarmsygdom, der forårsager forsinket mavetømning (kaldet gastroparese), eller hvis du har inflammatorisk tarmsygdom.
Diabetikere
Brug ikke Saxenda® som erstatning for insulin, hvis du har diabetes.
Betændelse i bugspytkirtlen
Tal med din læge, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Kolecystitis og galdesten:
Hvis du taber dig meget, er du i risiko for at udvikle galdesten og dermed kolecystitis. Stop med at bruge Saxenda ® og kontakt straks din læge, hvis du oplever stærke smerter i den øvre del af maven, normalt værst på højre side under ribbenene. Smerten kan også stråle ud til ryggen eller højre skulder. Se afsnit 4.
Sygdom i skjoldbruskkirtlen
Hvis du har en sygdom i skjoldbruskkirtlen, herunder knuder i skjoldbruskkirtlen og forstørret skjoldbruskkirtel, skal du tale med din læge.
Hjertefrekvens
Hvis du oplever hjertebanken (en kraftig, bevidst følt hjerterytme) eller en hurtig hjerterytme i hvile under behandling med Saxenda® , skal du kontakte din læge.
Væsketab og dehydrering
Efter behandlingsstart med Saxenda® kan du miste kropsvæsker eller blive dehydreret. Dette kan omfatte kvalme, opkastning og diarré. Det er vigtigt at forhindre dehydrering ved at drikke rigeligt med væske. Hvis du har spørgsmål eller bekymringer om dette, skal du tale med din læge, apoteker eller sygeplejerske. Se afsnit 4.
Børn og unge Saxenda®s
sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke undersøgt.
Brug af Saxenda® sammen med anden medicin
Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager/bruger, for nylig har taget/brugt eller planlægger at tage/bruge anden medicin.
Fortæl det til din læge, apoteker eller anden sundhedsperson, især hvis:
Du tager antidiabetisk medicin, der tilhører den såkaldte sulfonylurinstofgruppe (f.eks. glimepirid eller glibenclamid), eller hvis du tager insulin. Disse kan føre til lavt blodsukker (hypoglykæmi), når de anvendes samtidig med Saxenda® . Din læge kan justere dosis af din antidiabetiske medicin for at forhindre hypoglykæmi. Se afsnit 4 for yderligere information om advarselstegnene på hypoglykæmi. Hvis du justerer din insulindosis, kan din læge anbefale, at du kontrollerer dit blodsukker oftere.
Du tager warfarin eller andre antikoagulantia. Hyppigere blodprøver for at bestemme din koagulationsevne kan være nødvendige.
Graviditet og amning:
Brug ikke Saxenda® , hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da det ikke vides, om Saxenda® kan skade dit ufødte barn.
Brug ikke Saxenda® , hvis du ammer, da det ikke vides, om Saxenda® udskilles i modermælken.
Bilkørsel og betjening af maskiner:
Saxenda® påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de bruger Saxenda® , især i de første tre måneder af behandlingen (se afsnittet " Mulige bivirkninger" ). Hvis du føler dig svimmel, skal du være særlig forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner. Kontakt din læge, hvis du har brug for yderligere information.
Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Saxenda® .
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er stort set "natriumfri".
Brug altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, så spørg din læge, apoteker eller sygeplejerske til råds. Din læge vil ordinere et diæt- og motionsprogram til dig. Fortsæt dette program, mens du bruger Saxenda® .
Hvor meget medicin skal du injicere?
Voksne
Din behandling starter med en lav dosis, som derefter gradvist øges i løbet af de første fem uger af behandlingen.
Når du bruger Saxenda® for første gang, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst en uge.
Din læge vil instruere dig i gradvist at øge din dosis, normalt med yderligere 0,6 mg hver uge, indtil du når den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Din læge vil fortælle dig præcis, hvor meget Saxenda ® du skal bruge hver uge. Det anbefales generelt at følge nedenstående tabel.
Når du når den anbefalede dosis på 3,0 mg i løbet af behandlingsuge 5, skal du fortsætte med denne dosis, indtil behandlingen er afsluttet. Øg ikke dosis yderligere.
Din læge vil evaluere din behandling med jævne mellemrum.
Unge (≥ 12 år)
For unge i alderen 12 år til under 18 år bør dosis øges i henhold til voksentabellen (se voksentabellen ovenfor). Dosis bør øges til 3,0 mg (vedligeholdelsesdosis) eller indtil den maksimalt tolererede dosis er nået. Daglige doser højere end 3,0 mg anbefales ikke.
Hvordan og hvornår skal Saxenda ® anvendes?
Før du bruger pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske forklare dig, hvordan du bruger pennen korrekt.
Du kan bruge Saxenda® når som helst på dagen, med eller uden mad og drikke.
Det er bedst at bruge Saxenda® på samme tidspunkt hver dag – vælg det tidspunkt på dagen, der passer dig bedst.
Hvor injiceres medicinen?
Saxenda ® gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
De bedste steder at give injektionen er forsiden af maven, forsiden af lårene eller overarmen.
Injicér ikke medicinen i en vene eller muskel.
Detaljerede brugsanvisninger findes på bagsiden af denne indlægsseddel.
Diabetikere
Fortæl det til din læge, hvis du har diabetes. Din læge kan justere dosis af din diabetesmedicin for at forhindre hypoglykæmi.
Forveksl ikke Saxenda® med anden medicin, du injicerer (f.eks. insulin).
Brug ikke Saxenda® i kombination med andre lægemidler, der indeholder GLP-1-receptoragonister (såsom exenatid eller lixisenatid).
Hvis du har brugt for meget Saxenda®
Hvis du har brugt for meget Saxenda® , skal du straks kontakte en læge eller tage på hospitalet. Tag medicinpakken med dig. Du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp. Følgende bivirkninger kan forekomme:
kvalme
Opkastning
Hypoglykæmi. Advarselstegn på hypoglykæmi er anført under "Almindelige bivirkninger".
Hvis du har glemt at bruge Saxenda®
Hvis du glemmer en dosis og bemærker det inden for 12 timer efter din sædvanlige dosis, skal du injicere den, så snart du husker det.
Hvis det er mere end 12 timer siden, du skulle have brugt Saxenda® , skal du springe den glemte dosis over og injicere den næste dosis den følgende dag på det sædvanlige tidspunkt.
Brug ikke en dobbelt dosis eller øg dosis den følgende dag for at kompensere for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at bruge Saxenda®
Stop ikke med at bruge Saxenda® uden at konsultere din læge. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge, apoteker eller sygeplejerske.
Som al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er sjældent rapporteret hos patienter, der bruger Saxenda® . Hvis du oplever symptomer som vejrtrækningsbesvær, hævelse i hals og ansigt og hjertebanken, bør du dog straks kontakte din læge.
Der er lejlighedsvis rapporteret tilfælde af pankreatitis hos patienter, der tager Saxenda® . Pankreatitis er en alvorlig, potentielt livstruende tilstand. Stop med at tage Saxenda® og kontakt straks din læge, hvis du oplever en af følgende alvorlige bivirkninger:
Andre bivirkninger
Meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer
Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sygeplejerske. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Federal Institute for Drug and Medical Devices, Pharmacovigilance Department, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Tyskland, eller via hjemmesiden: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke Saxenda® efter den udløbsdato, der er trykt på pennens etiket og kartonen efter "EXP". Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
Før første brug:
Opbevares i køleskab (2°C til 8°C). Må ikke fryses. Må ikke opbevares i nærheden af fryserummet.
Efter første brug af pennen:
Du kan bruge pennen i 1 måned, hvis du opbevarer den ved temperaturer under 30 °C eller i køleskab (2 °C til 8 °C). Må ikke fryses. Opbevares ikke i nærheden af fryseren.
Når du ikke bruger pennen, skal du lade penhætten sidde på for at beskytte indholdet mod lys.
Brug ikke denne medicin, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Medicin må ikke smides ud i spildevandet eller i husholdningsaffaldet. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere har brug for. Dette er med til at beskytte miljøet.
Hvad Saxenda® indeholder
Det aktive stof er liraglutid. 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6 mg liraglutid. En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid.
De øvrige indholdsstoffer er: natriummonohydrogenphosphatdihydrat (Ph.Eur.), propylenglycol, phenol, saltsyre 36% og natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Udseende og pakningsstørrelser Saxenda®
leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs injektionsvæske , opløsning i en fyldt pen. Hver pen indeholder 3 ml opløsning og giver doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg.
Saxenda® fås i pakninger med 1, 3 eller 5 penne. Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres muligvis.
Nåle medfølger ikke.
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
DänemarK
Denne indlægsseddel blev senest revideret i 07/2023.
Andre informationskilder.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
