Besvar et par spørgsmål om dit helbred, så vores lægeteam kan vurdere, om behandlingen er egnet til dig.
Vores lægeteam vil evaluere dine oplysninger og udskrive en recept, hvis behandlingen er passende.
Vi sender din medicin diskret og gratis til din hjemmeadresse inden for 2-3 hverdage.
Mounjaro® 2,5 mg/dosis KwikPen injektionsvæske, opløsning, opløsning i fyldt pen
Mounjaro® 5 mg/dosisKwikPen injektionsvæske, opløsning, opløsning i fyldt pen
Mounjaro® 7,5 mg/dosis KwikPen injektionsvæske, opløsning, opløsning ifyldt pen
Mounjaro® 10 mg/dosis KwikPen injektionsvæske, opløsning, opløsning i fyldt pen
Mounjaro® 12,5 mg/dosis KwikPen injektionsvæske, opløsning, opløsning i fyldt pen
Mounjaro® 15 mg/dosis KwikPen injektionsvæske, opløsning, opløsning i fyldt pen
Denne medicin er underlagt yderligere overvågning. Dette muliggør hurtig identifikation af nye sikkerhedsresultater. Du kan hjælpe ved at indberette eventuelle bivirkninger, du oplever. For information om indberetning af bivirkninger, se slutningen af afsnit 4.
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem denne indlægsseddel. Du kan læse den igen senere.
Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, sygeplejerske eller apoteker.
Denne medicin er ordineret til dig personligt. Del den ikke med andre. Den kan skade andre, selvom de har de samme symptomer som dine.
Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Mounjaro ® indeholder det aktive stof tirzepatid og bruges til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus. Mounjaro ® sænker kun blodsukkerniveauet, når det er højt. Mounjaro ® bruges også til behandling af voksne, der er overvægtige eller fede (med et BMI på mindst 27 kg/m²). Mounjaro ® påvirker appetitreguleringen, hvilket kan hjælpe dig med at spise mindre og reducere din kropsvægt.
Mounjaro ® bruges til type 2-diabetes:
som den eneste medicin, hvis du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes).
sammen med anden medicin mod diabetes, hvis dit blodsukker ikke er tilstrækkeligt kontrolleret. Disse andre lægemidler kan være orale lægemidler og/eller insulin givet som injektion.
Mounjaro ® bruges også i forbindelse med diæt og motion til vægttab og vægtkontrol hos voksne, der:
har et BMI på 30 kg/m² eller mere (fedme) eller
har et BMI på mindst 27 kg/m2 , men mindre end 30 kg/m2 ( overvægt) og vægtrelaterede helbredsproblemer (såsom prædiabetes, type 2-diabetes, forhøjet blodtryk, unormale blodfedtniveauer, vejrtrækningsproblemer under søvn (kaldet "obstruktiv søvnapnø") eller en historie med hjerteanfald, slagtilfælde eller problemer med blodkarrene).
BMI (body mass index) er et mål for din vægt i forhold til din højde. Det er vigtigt, at du fortsætter med at følge de diæt- og motionsvejledninger, som du har fået af din læge, sygeplejerske eller apoteker.
Mounjaro ® må ikke anvendes,
hvis du er allergisk over for tirzepatid eller et af de andre indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Advarsler og forholdsregler
Tal med din læge, sygeplejerske eller apoteker, før du bruger Mounjaro ®, hvis:
Du har alvorlige problemer med at fordøje mad eller mad, der forbliver i maven længere end normalt (herunder svær gastroparese).
Du nogensinde har haft pancreatitis (en betændelse i bugspytkirtlen, der kan forårsage alvorlige mave- og rygsmerter, der ikke forsvinder).
Du har problemer med dine øjne (diabetisk retinopati eller makulaødem).
Du tager sulfonylurinstoffer (en anden diabetesmedicin) eller insulin til behandling af din diabetes, da der kan forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi). Din læge kan ordinere en ændring i dosis af disse andre lægemidler for at reducere denne risiko.
I starten af behandlingen med Mounjaro ® kan der i nogle tilfælde forekomme væsketab/dehydrering, f.eks. på grund af opkastning, kvalme og/eller diarré, hvilket kan føre til nedsat nyrefunktion. Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske. Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.
Børn og unge
Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, da den ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Brug af Mounjaro® sammen med anden medicin
Fortæl det til lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du tager, for nylig har taget eller planlægger at tage anden medicin.
Graviditet
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger denne medicin. Denne medicin bør ikke anvendes under graviditet, da medicinens virkning på et ufødt barn ikke er kendt. Derfor anbefales det, at du bruger prævention, mens du bruger denne medicin.
Amning
Det vides ikke, om tirzepatide udskilles i modermælken. En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes. Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du kontakte din læge, før du bruger denne medicin. Du og din læge bør beslutte, om du skal stoppe med at amme eller udsætte brugen af Mounjaro® .
Kørsel og betjening af maskiner
Denne medicin vil sandsynligvis påvirke. Undgå at køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever tegn på lavt blodsukker, såsom hovedpine, døsighed, svaghed, svimmelhed, sult, forvirring, irritabilitet, hjertebanken og svedtendens (se afsnit 4). Se afsnit 2 “Advarsler og forholdsregler” for information om en øget risiko for lavt blodsukker. Tal med din læge for at få yderligere oplysninger.
Mounjaro ® KwikPen indeholder natrium.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er stort set "natriumfri".
Mounjaro ® KwikPen indeholder benzylalkohol.
Denne medicin indeholder 5,4 mg benzylalkohol i hver dosis på 0,6 ml. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner. Benzylalkohol kan forårsage mild lokal irritation.
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du lider af lever- eller nyresygdom, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apoteker, da store mængder benzylalkohol kan ophobes i kroppen og forårsage bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Brug altid denne medicin nøjagtigt efter lægens eller apotekets anvisning. Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du er i tvivl.
Dosering
Startdosis er 2,5 mg én gang om ugen i fire uger. Efter fire uger vil din læge øge din dosis til 5 mg én gang om ugen.
Din læge kan øge din dosis i intervaller af 2,5 mg til 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg eller 15 mg én gang om ugen, hvis det er nødvendigt. I hvert tilfælde vil din læge instruere dig i at opretholde en bestemt dosis i mindst 4 uger, før du går videre til en højere dosis.
Du må ikke ændre din dosis, medmindre din læge har bedt dig om det.
Valg af hvornår du skal bruge Mounjaro ®
Du kan bruge din pen når som helst på dagen, uanset måltider. Hvis det er muligt, bør du altid bruge den på samme ugedag. For at minde dig selv om, hvornår du skal bruge Mounjaro® , kan du markere det i en kalender.
Om nødvendigt kan du ændre ugedagen for din ugentlige Mounjaro® - injektion, forudsat at der er gået mindst tre dage siden din sidste injektion. Når du har valgt en ny dag til din injektion, skal du fortsætte med din ugentlige dosering på den nye ugedag.
Hvordan skal Mounjaro ® KwikPen anvendes?
Mounjaro® injiceres under huden (subkutan injektion) i maven, mindst 5 cm fra navlen, låret eller overarmen. Du kan få brug for hjælp fra en anden person, hvis du vælger at injicere i overarmen.
Hvis du foretrækker det, kan du injicere i det samme område af din krop hver uge. Sørg dog for at vælge et andet injektionssted inden for dette område. Hvis du også injicerer insulin, skal du vælge et andet injektionssted til denne injektion.
Læs "Brugsanvisningen" til pennen omhyggeligt, før du bruger Mounjaro® KwikPen .
Måling af blodsukkerniveauer
Hvis du bruger Mounjaro® sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, er det vigtigt at kontrollere dit blodsukkerniveau som anvist af din læge, sygeplejerske eller apoteker (se afsnit 2 “Advarsler og forholdsregler”).
Hvis du har brugt for meget Mounjaro®
Hvis du har brugt mere Mounjaro ® end du burde, skal du straks kontakte din læge. For meget af denne medicin kan forårsage lavt blodsukker (hypoglykæmi), kvalme eller opkastning.
Hvis du har glemt at bruge Mounjaro®
Hvis du glemmer at injicere en dosis, og
Hvis det er 4 dage eller mindre siden , du skulle have taget Mounjaro® , skal du tage injektionen, så snart du husker det. Injicér derefter din næste dosis som sædvanligt på den planlagte dag.
Hvis det er mere end 4 dage siden, du skulle have brugt Mounjaro® , skal du springe den glemte dosis over. Injicer derefter din næste dosis som sædvanligt på den planlagte dag.
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis. Der skal gå mindst tre dage mellem doserne.
Hvis du holder op med at bruge Mounjaro®
Du må ikke stoppe med at bruge Mounjaro® uden først at tale med din læge.
Hvis du holder op med at bruge Mounjaro® , og du har type 2-diabetes, kan dit blodsukker stige.
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge, sygeplejerske eller apoteker.
Som al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem.
Alvorlige bivirkninger
Nogle gange (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Andre bivirkninger
Meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer
Disse bivirkninger er normalt ikke alvorlige. De opstår oftest i begyndelsen af behandlingen med tirzepatid, men aftager med tiden hos de fleste patienter.
Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem:
Tyskland
Forbundsinstituttet for Lægemidler og Medicinsk Udstyr
Lægemiddelovervågningsafdeling
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Websted: http://www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn. Brug ikke denne medicin efter den udløbsdato, der er trykt på kartonen og etiketten på den fyldte pen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
Opbevares i køleskab (2°C-8°C). Må ikke fryses. Brug IKKE pennen, hvis den har været frossen.
Mounjaro ® KwikPen kan opbevares uden køleskab ved temperaturer under 30 °C i op til 30 dage efter første brug. Efter dette tidsrum skal den fyldte pen kasseres.
Du bør ikke bruge denne medicin, hvis du bemærker, at pennen er beskadiget, eller at medicinopløsningen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Medicin må ikke smides ud i spildevandet eller i husholdningsaffaldet. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere har brug for. Dette er med til at beskytte miljøet.
Indeholder Mounjaro®
Det aktive stof er: Tirzepatide
Mounjaro ® 2,5 mg/dosis KwikPen: Hver dosis indeholder 2,5 mg tirzepatid i 0,6 ml opløsning. Hver fyldt multidosispen indeholder 10 mg tirzepatid i 2,4 ml (4,17 mg/ml). Hver pen giver fire doser på 2,5 mg hver.
Mounjaro ® 5 mg/dosis KwikPen: Hver dosis indeholder 5 mg tirzepatid i 0,6 ml opløsning. Hver fyldt multidosispen indeholder 20 mg tirzepatid i 2,4 ml (8,33 mg/ml). Hver pen giver 4 doser på 5 mg hver.
Mounjaro ® 7,5 mg/dosis KwikPen: Hver dosis indeholder 7,5 mg tirzepatid i 0,6 ml opløsning. Hver fyldt multidosispen indeholder 30 mg tirzepatid i 2,4 ml (12,5 mg/ml). Hver pen giver fire doser på 7,55 mg hver.
Mounjaro® 10 mg/dosis KwikPen: Hver dosis indeholder 10 mg tirzepatid i 0,6 ml opløsning. Hver fyldt multidosispen indeholder 40 mg tirzepatid i 2,4 ml (16,7 mg/ml). Hver pen giver fire doser på 10 mg .
Mounjaro ® 12,5 mg/dosis KwikPen: Hver dosis indeholder 12,5 mg tirzepatid i 0,6 ml opløsning. Hver fyldt multidosispen indeholder 50 mg tirzepatid i 2,4 ml (20,8 mg/ml). Hver pen giver fire doser på 12,5 mg hver.
Mounjaro® 15 mg/dosis KwikPen: Hver dosis indeholder 15 mg tirzepatid i 0,6 ml opløsning. Hver fyldt multidosispen indeholder 60 mg tirzepatid i 2,4 ml (25 mg/ml). Hver pen giver fire doser på 15 mg .
De andre indholdsstoffer er: dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O (E339), benzylalkohol (E1519) (se afsnit 2 under “Mounjaro ® KwikPen indeholder benzylalkohol” for yderligere information), glycerol, phenol, natriumchlorid, natriumhydroxid (se afsnit 2 under “Mounjaro ® indeholder natrium” for yderligere information), saltsyre 36%, vand til injektionsvæsker.
Hvordan Mounjaro® ser ud, og hvad pakken indeholder
Mounjaro ® er en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (KwikPen).
Hver KwikPen indeholder 2,4 ml injektionsopløsning (4 doser på 0,6 ml hver) og et overløbsrum til ventilation.
Nåle medfølger ikke.
Pakningsstørrelser med 1 og 3 KwikPenne
Ikke alle pakningsstørrelser er muligvis tilgængelige i dit land.
Eli Lilly Nederland BV
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht
Niederlande
Eli Lilly Italia SpA
Via Gramsci 731/733
50019, Sesto Fiorentino
Firenze (FI)Italien
For yderligere information om dette lægemiddel, kontakt venligst den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Sverige:
Eli Lilly Sweden AB
+46 (0)8 737 88 00
Denne indlægsseddel blev senest revideret i april 2024.
Andre informationskilder Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Du finder yderligere oplysninger om, hvordan du bruger Mounjaro® KwikPen, i indlægssedlen . .
